Matemática estranha e declarações retilíneas da agência Miss Key Nuances – e pode entender o número de miocardite em adolescentes.
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Em 23 de junho, o Comitê Consultivo para Centros de Controle e Prevenção de Doenças se reuniu para discutir, em particular, os casos de miocardite relacionados à vacinação, devido aos quais centenas de adolescentes foram hospitalizados. Evidências da relação entre esta doença, inflamação do músculo cardíaco e vacinas acumuladas por vários meses. Muitos países mudaram ou se abstiveram de recomendações para a vacinação infantil, referind o-se à proporção ambígua de risco e benefício. No entanto, um dia após a reunião do comitê, o diretor do CDC Rochel Valensky falou na televisão e garantiu calmamente ao público que não havia nada com que se preocupar: a vacinação de crianças com 12 anos ou mais em dosagem completa e os mesmos gráficos que os adultos deveriam continue a ser prontamente.
Valensky citou uma série de estatísticas que mostram que “os benefícios da vacinação são significativamente superiores a qualquer dano”. No entanto, alguns epidemiologistas, especialistas em saúde pública, pediatras, cardiologistas e outros cientistas contestam os números, características e conclusões do CDC. Na sua opinião, a agência exagera os riscos associados ao Covid-19 para os jovens e diminui os riscos potenciais associados à vacina para eles. Muitos dados que poderiam confirmar as declarações do CDC são desconhecidas ou não divulgadas, ou muito mais confusas do que a agência e seu diretor representam. E os dados conhecidos e claros foram projetados através de uma certa lente com confiança monótona. O risco absoluto de vacinação ainda é extremamente insignificante para os jovens, mas se você olhar para os dados através de outro prisma, um risco individual relativo de vacinação, especialmente para jovens saudáveis, pode ser maior que a rejeição da vacinação atualmente.
A maioria dos especialistas criticando o CDC não argumenta sobre o valor das vacinas no nível da sociedade para ajudar a colocar o fim da pandemia, que é o objetivo final da vacina. Em vez disso, estamos falando sobre a mensagem do CDC, que não ajuda pais e filhos a tomar a decisão correta informada sobre vacinas em nível individual. Stefan Baral, um epidemiologista e médico da Universidade de John Hopkins, escreveu recentemente no Twitter: “Você pode ser um defensor da vacinação Kovid-19 e, ao mesmo tempo, se preocupar com a proporção individual de risco e benefícios das vacinas Kovid-19 em
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Em primeiro lugar, a relação entre mRNC-vacinas e miocardite, especialmente em homens jovens, é bastante óbvia que o Departamento de Controle dos EUA e Medicina (FDA) revisa suas cédulas de informações sobre vacinas e incluiu um aviso sobre isso nelas. Em 11 de junho (a última data em que a maior quantidade de dados para a reunião foi coletada), 128 casos de doença foram registrados dentro de sete dias após a introdução da segunda dose da vacina em meninos de 12 a 17 anos, enquanto o CDC esperado de zero a quatro casos para a mesma população. Vaers, um banco de dados de eventos adversos relacionados à vacinação, da qual esta estatística é realizada tem suas próprias restrições. Alguns dos casos registrados podem não estar relacionados a vacinas. Mas a diferença entre os casos esperados e observados em certas coortes é um equivalente estatístico do sinal de alarme da sirene.(De acordo com os resultados de uma análise detalhada realizada em Israel, a frequência da miocardite após a vacinação em homens jovens é de aproximadamente um caso de 5. 000, ou seja, 200 casos por milhão).
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No entanto, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças quer provar que os números aterrorizantes acima são apenas uma ilusão de indicadores ruins para os jovens, em particular os jovens. No programa Good Morning, na América, em 24 de junho, Valensky disse: “Se temos um grupo de pessoas de 12 a 17 anos, que estamos tentando vacinar nos próximos quatro meses, e podemos vacinar 1 milhão deles, Podemos esperar de 30 a 30 a 40 casos de miocardite limitados pela luz … se vacinarmos todos os 1 milhão, impediríamos 8. 000 casos de Covid, 200 hospitalizações, 50 estadias na unidade de terapia intensiva e uma morte. ”
Como o CDC chegou ao número de casos “30-40”? Na reunião do Comitê Consultivo, foi apresentado um slide, mostrando que, dentro de 7 dias após a introdução de uma segunda dose em homens de 12 a 17 anos, a frequência dos casos de miocardite era de 62, 75 por milhão, enquanto as mulheres – 8, 68. A média desses dois indicadores fornece 35, 72 casos. Além disso, a incidência de meninos é mais de sete vezes maior que a incidência de meninas. A combinação de duas coortes facilmente delimitadas, especialmente quando os dados mostram um risco extremamente desproporcional para um grupo, como Uenski, “epidemiologicamente enganos”, diz Tracy Hieg, médico e epidemiologista, um c o-autor de um estudo publicado por CDC, este ano, e estudando os dados. Sobre a miocardite com Allison Circle, também um epidemiologista. Se houver um padrão claro que difere de um gênero para outro “, diz Hoeg,” “representando dois indicadores juntos” obscurece as verdadeiras conclusões “. Isso simultaneamente leva o risco de jovens e, ao mesmo tempo, o torna mais alto do que para as mulheres jovens. ”No slide mostrado na reunião da mesma forma, mas ainda mais revelador, não apenas os andares, mas também vários cohors de idade estão unidos, criando macr o-Crianças do grupo de 12 a 39 anos, com um indicador de 12, 6 casos por milhão de doses de segundo, o que oculta ainda mais um indicador mais alto (62, 75 casos) de miocardite em homens jovens.
A descrição de todos os casos sem exceção como “pulmões” também pode ser enganosa. A revisão dos relatórios de miocardite em homens jovens nos VARs revelou muitos casos com sintomas potencialmente graves, incluindo uma diminuição na fração de ejeção (medição do volume de sangue bombeado com coração) para 35 %, o que pode indicar insuficiência cardíaca; fibrose miocárdica (cicatrizes do coração, que também podem levar à insuficiência cardíaca); e pacientes que tomam vasopressores para aumentar a pressão arterial baixa. Nenhum desses estados geralmente é considerado fácil, diz Adam Zucker, cardiologista do Hospital de Massachusetts de Brigham e mulheres.
Muitos pacientes hospitalizados com miocardite pó s-vacinação estavam na unidade de terapia intensiva e cuidados intensivos por vários dias, alguns deles estão na morfina. A necessidade de terapia intensiva e drogas ou, francamente, em geral, estar em um hospital não é a condição de que a maioria das pessoas se associe à palavra “fácil”, mesmo que alguns médicos possam descrev ê-la dessa maneira. Mesmo nesse assunto, existem algumas divergências. Anish Koka, cardiologista da Filadélfia, disse diretamente sobre isso: “Não existe uma leve miocardite sintomática, por causa do qual o jovem vai ao hospital”. Ele continuou: “Se você quiser dar uma nova definição do conceito de“ luz ”no contexto da pandemia, me diga que você está fazendo isso. Eu não sou contra vacinas. Mas precisamos ser nuances em como nós estão falando sobre isso. ”
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A segunda metade da declaração de Valensky ilustra o principal argumento do CDC: a vacinação de adolescentes de 12 a 17 anos levará a um número menor de hospitalizações do que se estivessem sem interrupção. No entanto, existem vários erros neste cálculo. O mais surpreendente é que Valensky comparou apenas casos de miocardite relacionados à vacinação, com hospitalizações associadas à vacinação de Covid-19, entre as crianças de 12 a 17 anos. No entanto, quando é realizada uma análise dos custos e benefícios da vacinação de um grupo específico, é óbvio que a totalidade dos efeitos colaterais graves após a vacinação é importante, e não apenas a miocardite.
Um slide apresentado na reunião mostrou que 0, 3% dos jovens de 12 a 25 anos (o que, claro, inclui jovens de 12 a 17 anos) acabaram no pronto-socorro após receberem a vacina (0, 1% após a vacinação). primeira dose e 0, 2 por cento após a segunda dose). E 0, 3% do total de 1 milhão de vacinações no modelo de Walensky é 3. 000. Em outras palavras, o CDC sugere que, neste grupo, seria melhor que 3. 000 adolescentes de 12 a 17 anos fossem ao pronto-socorro depois de serem vacinados do que 200 adolescentes. . 12 a 17 anos a serem internados devido à Covid-19.(Vale a pena notar que uma visita ao departamento de emergência não é o mesmo que uma hospitalização, e talvez algumas das visitas não estejam relacionadas à vacina, mas mesmo que 90 por cento dos pacientes do pronto-socorro não fossem hospitalizados, ainda seriam as mesmas 300 hospitalizações , que representa mais de 200 casos de infecção por Covid-19). Além disso, como descobriram dois estudos revistos por pares numa revista publicada pela Academia Americana de Pediatria, pelo menos 40 por cento das hospitalizações pediátricas relacionadas com a Covid-19 foram devidas a pacientes internados no hospital simplesmente com Covid-19 e não com Covid. A s-19, ou 200 hospitalizações de que Walensky está falando, podem na verdade ser cerca de 120.
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Há também um factor muito importante que não foi tido em conta na análise custo-benefício de Walensky. De acordo com os próprios dados do CDC, 70 por cento dos jovens de 12 a 17 anos hospitalizados por Covid-19 tinham problemas de saúde subjacentes. Embora os dados sugiram que a maioria dos homens jovens com miocardite pós-vacinação eram saudáveis. Este detalhe é importante porque altera o cálculo do risco a nível individual. Por exemplo, a relação risco-benefício de vacinar uma menina de 14 anos com problemas de saúde subjacentes (o que aumenta o risco de Covid grave) é muito diferente da relação risco-benefício de vacinar um rapaz de 14 anos sem problemas de saúde subjacentes. condições saudáveis.
A Alemanha recomenda que a vacina seja administrada apenas a jovens entre os 12 e os 17 anos com doenças pré-existentes. A Dinamarca aprovou a vacina para adolescentes dos 12 aos 15 anos, mas espera até setembro, quando todos os adultos estiverem vacinados, para lhes oferecer a vacina. O Comité Misto de Vacinação e Imunização do Reino Unido adiou a decisão sobre se os adolescentes serão vacinados até ao final deste mês. Noruega, Irlanda, Finlândia, Bélgica, Portugal, Grécia e Islândia não aprovaram a vacinação infantil ou recomendaram-na apenas para adolescentes de alto risco. Algumas das decisões destes países baseiam-se, em parte, no fornecimento e na logística, mas muitos observaram a relação custo-benefício entre o baixo risco de Covid-19 e os riscos potenciais associados à vacina em adolescentes.
Uma das estranhezas da recomendação do CDC, para além dos cálculos em que se baseia, é a falta de consideração de abordagens alternativas para a vacinação de adolescentes para além da mesma dosagem e calendário dos adultos. A análise do CDC “sugere que doses únicas de vacinas de mRNA têm 0% de eficácia na prevenção da hospitalização associada à Covid-19”, escreve Wes Pegden, matemático da Universidade Carnegie Mellon.
Desde como manter as crianças entretidas até como este surto está afetando a economia, aqui está toda a cobertura da WIRED.
Enquanto muitas mídias relataram um estudo publicado pela Agência de Saúde Pública do Reino Unido em meados de junho e enfatizou que as duas doses de vacinas contra a Pfizer são 96 % proteger da hospitalização em conexão com a versão Delta, muitos não mencionaram que uma dose também protege em 94 %. Dados os benefícios de uma dose e o fato de que a maior parte do risco de miocardite cai na segunda dose, os críticos ofereceram vários planos diferentes que poderiam reduzir o risco de adolescentes. Pegden, juntamente com vários c o-autores, incluindo um epidemiologista, dois cardiologistas e um pediatra, também escreveu um ensaio separado no qual ela critica a abordagem “All ou Nada” do CDC, listando várias opções alternativas. Monica Gandhi, médica de doenças infecciosas da UCSF, também ofereceu várias opções. Entre eles – a introdução de adolescentes, em particular para os jovens, apenas uma dose de vacina; A introdução de uma segunda dose mais tarde, pois o espaçamento da dose pode reduzir a probabilidade de uma reação séria; A recomendação de vacinar apenas jovens do grupo de risco; E para adolescentes com imunidade a partir da infecção anterior, uma dose ou não introduzir uma vacina pelo menos no futuro próximo, uma vez que a infecção anterior fornece imunidade persistente.
Apesar dos resultados do estudo britânico, menos de duas semanas após sua publicação, Valensky disse: “Os dados recebidos no Reino Unido mostram que uma vacinação não protege realmente contra o vírus, especialmente da opção Delta, e você realmente precisa da segunda vacina “. Duas vacinas realmente fornecem maior proteção do que uma, e ainda não está claro se a proteção contra uma dose pode enfraquecer mais rapidamente ou não ser bastante confiável em uma data posterior. Mas o fato de o CDC prestar atenção especial a que todo americano recebe duas doses, incluindo aqueles que são submetidos a um risco muito maior após a segunda dose, por exemplo, homens jovens, parece desnecessário e, possivelmente, prejudicialmente, míope.
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Além disso, um slide foi apresentado em uma reunião do comitê, que recomendou que, mesmo que alguém recebesse uma miocardite após a primeira dose do MRNC-Vaccine, se seu coração se recuperar, ele ainda deve considerar a possibilidade de receber uma segunda dose. Enquanto alguns especialistas em política estavam satisfeitos com esse conselho, numerosos cardiologistas e outros trabalhadores médicos o condenaram. Wenk Murty, cardiologista da Universidade de Michigan, disse: “Em qualquer circunstância, um paciente com miocardite, adiado logo após a primeira dose de MRNC-Vaccine, não deve receber uma segunda dose, mesmo que o coração seja restaurado. CDC for equivocado. “Médicos de três grandes hospitais universitários diferentes em Nova York e Califórnia, que não têm o direito de falar publicamente, me disseram que esse conselho é “insano”.
O estabelecimento médico também estava em pé de igualdade com o CDC para apoiar suas mensagens duvidosas. Como reação à reunião do Comitê Consultivo, uma declaração conjunta assinada pelos chefes do CDC, a Academia Americana de Pediatria, a Associação Americana do Coração, a Associação Médica Americana, a Associação Médica Americana, a Associação Americana de Hospital e 11 mais organizações médicas nacionais. Em particular, diz o seguinte:
Hoje, o Comitê de Consultoria de Imunização do CDC (ACIP) se reuniu para discutir os dados mais recentes sobre casos leves de inflamação do músculo cardíaco e tecidos circundantes chamados miocardite e pericardite, após a vacinação de covid-19 entre os jovens.
Os fatos são óbvios: sabemos que a miocardite e a pericardite são muito mais comuns se você obtiver covid-19, e o risco para o coração da infecção covid-19 pode ser mais grave.
Recomendamos uma vacina agora, se você ainda não fez isso.
Vários cardiologistas e imunologista das crianças com quem falei disseram que não eram conhecidos dados claros ou finais que a miocardite causada pelo Covid-19 poderia ser mais difícil ou mais comum do que como resultado da vacinação, especialmente em jovens saudáveis. Inúmeras mensagens no CDC com uma solicitação para fornecer dados sobre os quais essa instrução se baseia permaneceu sem resposta. Um dos dados que pareciam questionar essa afirmação é o estudo do CDC, segundo o qual o tempo médio de permanência no hospital para pacientes de 12 a 17 anos com covid-19 foi de 2, 4 dias. Isso é comparável ou inferior ao prazo médio de permanência no hospital em dois estudos sobre miocardite pó s-vacinação, que foram referidos na reunião do comitê.
O CDC demonstra confiança binária de que, para os jovens, e especialmente para os jovens, os cálculos do “risco de conhecimento” não são inequívocos, no entanto, os fatos indicam que muitos dados são ambíguos na melhor das hipóteses e, no pior, contradizem as declarações públicas do CDC . Sem reconhecer as nuances e a incerteza, o CDC complica e não facilita para os americanos ter uma escolha consciente. E isso torna difícil e não facilita a confiança dos americanos às autoridades. Tal estilo de comunicação apenas combuste os antivacinadores e a conspiração que pegam inconsistências ou declarações exageradas. Na opinião geral, as vacinas são milagrosas. Mas, como Shakespeare alertou, não precisamos fragrância com violetas.
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