A lenta implementação de vacinas não é uma opção ideal, mas é muito mais importante que os americanos saibam que podem confiar nas autoridades na solução de problemas de saúde quando surgirem.
Salve esta história
Salve esta história
No início desta semana, a supervisão sanitária da qualidade dos alimentos e da medicação pediu o uso da vacina contra Johnson & Amp Covid-19; Johnson para avaliar sua conexão com o risco extremamente baixo de formar coágulos sanguíneos graves. Na quart a-feira, essa pausa foi realmente estendida por mais sete a dez dias. Muitos estão preocupados com o fato de a decisão de controlar produtos e medicamentos dos EUA (FDA) de suspender temporariamente a distribuição da vacina levou a uma deposição injustificada de uma vacina chave no meio de uma pandemia. Isso diminui a vacinação e potencialmente aumenta a indecisão em relação à vacina, o que dificulta o alcance do limiar da imunidade do rebanho, mesmo que Johnson & amp; Johnson poderá posteriormente usar.
Opinion Wired
Sobre o site
Zoe McLaren – Professora Associada da Escola de Política Estadual da Universidade de Maryland, no distrito de Baltimore. Ela estuda uma política no campo da saúde e economia destinada a combater epidemias de doenças infecciosas, incluindo HIV, tuberculose e Covid-19, nos EUA e no exterior.
Mas os críticos perdem de vista o fato de que tomar uma decisão difícil de suspender a vacinação de Johnson & amp; Johnson, para o momento de estudar problemas de segurança, pode, por incrível que parecer, ajudar os Estados Unidos a derrotar o Covid-19. Esse incidente deve incutir nos americanos a crença de que o FDA é seriamente tratado com todos os problemas de segurança, independentemente de quão raros ou improváveis sejam. O aumento da confiança no sistema permitirá que o FDA seja um órgão regulatório mais eficaz e ajudará a assumir o controle da pandemia – mesmo que isso aconteça devido à confiança na vacina contra Johnson & amp; Johnson. Além disso, as possíveis consequências das pausas podem ser atenuadas de várias maneiras que também terão um efeito positivo na luta contra a pandemia e melhorar a saúde da população como um todo.
É importante lembrar o alvo mais amplo da FDA. A agência é instruída a regular produtos médicos, cosméticos e alimentares, cujo uso ou consumo, na maioria das vezes, não pode ser cancelado. Se o FDA precisar cancelar a permissão ou aprovação, as consequências podem ser muito graves – tanto do ponto de vista da reputação da FDA quanto do ponto de vista da influência dos consumidores americanos. Para se sentir confiante o suficiente para vacinar, a maioria das pessoas deve ter certeza de que a decisão sobre permissão ou aprovação não será cancelada no futuro. Mesmo uma abolição aleatória da decisão pode fazer com que as pessoas tenham mais medo de serem vacinadas. Portanto, o FDA faz sentido agir com um excesso de cautela e tomar medidas, mesmo aparentemente extremamente extremo como um atraso na decisão de evitar a necessidade de fazer isso. À luz dessas considerações, a decisão da FDA de suspender as atividades de Johnson & amp; Johnson durante a análise dos dados recebidos é bastante justificado.
O trabalho eficaz da FDA depende em grande parte da confiança, o que é difícil de restaurar se for perdido. Poucos americanos têm tempo ou experiência para avaliar independentemente os dados científicos sobre a segurança e a eficiência das vacinas. A cautela transparente e previsível facilita a interpretação pública das soluções da FDA e permite que você se sinta confiante, o que, por sua vez, ajuda a aumentar o número de vacinas permitidas e aprovadas. Johnson & amp suspensão da vacinação; Johnson durante o estudo dos dados, apesar das possíveis consequências do cancelamento de vacinas, deixa claro que o FDA está seriamente relacionado a todos os problemas de segurança. A avaliação pode ser realizada silenciosamente ou sem suspensão de vacinação, mas a transparência mesmo diante de más notícias ou especialmente diante de más notícias inspira confiança no sistema.
Também é importante lembrar que Johnson & amp; Johnson não é a única vacina sob a supervisão do FDA. Portanto, quaisquer erros que afetam a confiança na agência serão muito caros, refletidos na percepção dos americanos de todas as vacinas covid. Uma supervisão na solução dos problemas de segurança de uma vacina pode minar a confiança em outras vacinas aprovadas, a maioria das quais confiaremos por um longo tempo após o final da pandemia. Sem mencionar o fato de que o FDA também é responsável por todos os medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e alimentos, para que as consequências da perda de confiança possam se espalhar por toda parte e prejudicar a saúde da população de inúmeras maneiras futuras.
Temos substitutos imperfeitos para vacinas, mas você não pode substituir a confiança no FDA.
Assim, na decisão de Johnson & amp; Johnson foi colocado no cartão mais do que muitas pessoas pensam. A incapacidade de fazer uma pausa quando foi necessário, a reputação da FDA será manchada e prejudicará a confiança em suas outras decisões. Sacrificar a confiança dos consumidores na vacina contra Johnson & amp; Johnson, a fim de manter ou até aumentar a confiança em outras vacinas permitidas de Covid-19, seria um compromisso digno.
O fato de estarmos no epicentro da pandemia aumenta as taxas nas soluções da FDA, mas não altera o equilíbrio fundamental dessas considerações. O caminho de resolução de emergência nos permite resolver o uso de vacinas em situações de emergência no campo da saúde pública até que o processo completo de aprovação seja concluído. O desvio do padrão, digno de confiança no processo da UEA, pode aumentar a probabilidade do cancelamento subsequente da decisão, que corre o risco de prejudicar a confiança no FDA exatamente quando mais precisamos. Assim, vale a pena um pequeno atraso: temos substitutos imperfeitos para as vacinas, mas não há substitutos de confiança para o FDA.
Obviamente, essa decisão inevitavelmente implica consequências negativas. Mas há coisas que o governo e os especialistas no campo da saúde pública podem fazer para limit á-los e, possivelmente, até superar. Primeiro de tudo, é importante evitar a tentação de subjugar o FDA. Ele deve permitir que ele realize livremente sua atividade regulatória. Muitos anúncios da FDA são más notícias. Mas quando se trata de FDA, a transparência não é apenas mais importante que as mensagens, a transparência – esta é uma mensagem.
