Se o medicamento for aprovado, quem será elegível para tratamento? Onde será usado? Quanto vai custar?
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No dia 2 de outubro, o Presidente dos Estados Unidos recebeu uma dose de um medicamento experimental que poucos pacientes receberam fora dos ensaios clínicos. Num instante, o cenário terapêutico para a Covid mudou. Um novo medicamento – um par de anticorpos monoclonais – pode mudar a abordagem do tratamento de pessoas com Covid antes de serem hospitalizadas. Igualmente significativos, porém, são os desafios práticos e éticos que surgirão em breve, muito maiores do que aqueles que enfrentamos até agora com outros tratamentos da Covid. Não estamos preparados para os obstáculos que temos pela frente.”
OPINIÃO COM FIO
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Walid Gellad (@walidgellad) é médico e pesquisador de políticas na Universidade de Pittsburgh, onde dirige o Centro de Políticas Farmacêuticas e de Medicamentos Prescrição.
É provável que a Food and Drug Administration emita a qualquer momento uma autorização de uso emergencial para esses tratamentos. Mas antes que isso aconteça, é necessário responder a três perguntas simples para evitar confusão: Quem será elegível para receber e ter acesso a estes tratamentos? Onde será realizado o tratamento? E quanto custarão?
Os anticorpos monoclonais são proteínas produzidas e depois liberadas na corrente sanguínea, imitando aquelas produzidas por uma resposta imunológica natural. Na semana passada, duas empresas, Regeneron e Eli Lilly, apresentaram dados que mostram que quando anticorpos fabricados são administrados a pessoas recentemente infectadas imediatamente após o diagnóstico, aceleram a resolução dos sintomas. Eles também podem prevenir futuras hospitalizações e visitas ao pronto-socorro. Isto é importante porque todos os medicamentos anteriores autorizados pela FDA para uso de emergência – hidroxicloroquina, remdesivir e plasma convalescente – foram usados em pessoas já hospitalizadas.
Mas quem exatamente receberá tratamento? Em um futuro próximo, os produtos dos EUA e o controle de medicamentos (FDA) permitirão o uso de anticorpos para aqueles com maior probabilidade de se beneficiar, com base nos dados disponíveis hoje. De acordo com um dos cenários, os pacientes podem ser tratados se tiverem um estágio muito inicial da doença e não tiverem ou quase nenhum sinal da presença de anticorpos naturais para o patógeno. Nesse caso, cada destinatário em potencial precisará doar sangue para análise, o que pode se tornar um obstáculo sério (e caro) para acesso ao medicamento. De acordo com outro cenário, o produto pode ser destinado a aqueles que correm alto risco de desenvolver a doença, possivelmente com base em sua idade ou peso. A idade é avaliada de maneira simples, mas como o peso será determinado, para não mencionar sua confirmação, seguradoras ou aqueles que decidem, que receberão ou não receberão o único tratamento disponível para pacientes não ipizados com covid?
Mesmo entre as pessoas que tecnicamente têm o direito à terapia, o acesso a ele será desigual, injusto e confuso. Regeneron relata a presença de apenas 50. 000 doses para o tratamento da doença, que agora estão infectadas por 40. 000 americanos por dia. Mesmo que até o final deste ano seja feito um milhão de doses, de acordo com Eli Lilly, os suprimentos, provavelmente, não serão suficientes para satisfazer as necessidades de todos os pacientes com direito a receber o medicamento e os participantes nos ensaios clínicos atuais. Como resultado, os anticorpos serão normalizados. Vimos como surgiu o mesmo problema com um resumo, que foi resolvido para uso de emergência em 1º de maio. A distribuição de reservas limitadas de remedesivir foi opaca e não sistemática, os estados e hospitais criaram seus próprios sistemas e regras para determinar quem receberia a droga e quem não é. Em alguns estados, um sistema de loteria foi criado, que levou em consideração fatores como pertencer aos pacientes à categoria de trabalhadores principais ou a segmentos disfuncionais da população. Em outros estados – em ordem de fila ao vivo. No caso de anticorpos monoclonais, esses problemas serão ainda mais graves, dado o grande número de pacientes que terão o direito a eles e a disseminação dos lugares em que passarão por tratamento fora dos hospitais. Nisso, podemos ter certeza: as comunidades pobres e marginalizadas da América não terão o mesmo acesso que as comunidades ricas e be m-vindas.
O acesso desigual ou insuficiente aos testes da Covid apenas agravará a situação. Se a nova terapia for destinada a pessoas com uma doença recentemente diagnosticada, a capacidade dos pacientes de obter rapidamente os resultados do teste COVID dependerá se eles obterão acesso a ele e quando. Aqueles que precisam esperar alguns dias ou mais para descobrir o resultado positivo podem ser bloqueados no tratamento padrão. Será dolorosamente irônico se conseguirmos o chamado “milagre-wwrel” da Covid, mas não poderemos ter acesso a ele, porque, depois de quase um ano após o início da pandemia, nunca criamos Como realizar testes de rapidez e precisão com rapidez e precisão.
