Os antibióticos foram uma das maiores inovações do século passado. Ainda os usaremos em 25 anos?
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No início de outubro, o Escritório de Supervisão Sanitária da Qualidade da Alimentos e Medicina aprovou um novo antibiótico – Nuzyra, o nome não lançado do boato. O omadaciclina é uma versão aprimorada da tetraciclina, uma classe de medicamentos que existem desde o início da era antibiótica; Ajuda com infecções de pele e pneumonia.
A aprovação foi digna de nota, porque hoje não há tantos antibióticos novos. A criação ou a busca de uma nova conexão é cara e é muito difícil forçar os compradores a pagar um preço bastante alto para compensar esses investimentos. Essa inconsistência forçou grandes empresas antigas a fechar ou vender suas unidades de desenvolvimento de antibióticos: Novartis em julho do ano passado, AstraZeneca, Eli Lilly, Sanofi antes da partida da Pfizer do mercado em 2011.
No jogo, existem pequenas empresas biotecnológicas que geralmente trabalham em apenas um medicamento e procuram investidores para continuar trabalhando até obter lucro. Isso leva muito tempo. A Paratek Pharmaceuticals foi criada para trabalhar em Omadacyclin em 1996 – 22 anos atrás, e seu presidente, Doutor Evan Loch, acredita que a lucratividade da empresa é de vários anos.
Duas décadas são muito tempo para esperar o retorno de qualquer investimento, mas os antibióticos pertencem a uma categoria especial, uma vez que sua eficácia e viabilidade no mercado são fugazes. Assim que o medicamento entra no mercado, a estabilidade das bactérias começa a aparecer.
Depois de duas décadas, “cada antibiótico com o qual estamos contando agora será destruído ou enfraquecido significativamente devido à resistência”, diz Kevin Outterson, professor de direito da Universidade de Boston e diretor executivo da Carb-X, um acelerador público-privado que apóia o estudo de antibióticos nos estágios iniciais.”Os medicamentos que temos de doenças cardíacas, de depressão, câncer, vacina contra o sarampo – eles ainda funcionarão. Mas os antibióticos serão destruídos”.
E isso significa que precisamos constantemente reabastecer reservas de novos medicamentos. No entanto, como quase todos os representantes do mundo dos antibióticos concordam, o mercado que financiaria sua produção é destruído além do reconhecimento.
Os antibióticos foram uma das maiores conquistas do século XX: revolucionaram a medicina, salvaram milhões de vidas e mudaram o curso da história. A penicilina foi amplamente utilizada nos campos de batalha da Segunda Guerra Mundial em 1943, completando 75 anos este ano. No entanto, se não mudarmos a forma como encontramos, financiamos e apoiamos os antibióticos, eles poderão não viver para ver o seu 100º aniversário, que será daqui a apenas 25 anos.
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CARB-X, a organização sem fins lucrativos dirigida por Outterson, foi fundada há dois anos com financiamento dos governos dos EUA e do Reino Unido e da filantropia privada para ajudar pequenas empresas com novas ideias a realizar pesquisas pré-clínicas – o primeiro passo na escada do desenvolvimento de medicamentos. Desde então, a empresa avaliou ou financiou dezenas de estudos desse tipo.
O problema está nos próximos passos. Historicamente, as pequenas empresas adquiridas por grandes empresas tiveram acesso a dinheiro para pagar os ensaios de fase 2 e fase 3 que demonstram os efeitos robustos de um medicamento num grande número de pessoas. Eles também usaram a estrutura de uma grande empresa para embalagem, distribuição e marketing, e seus lucros finais ajudaram a financiar a próxima rodada de pesquisa científica básica. Mas sem os grandes recursos da Big Pharma, Loch me disse, “estamos essencialmente por conta própria”.
Maryn McKenna (@marynmck) é redatora da WIRED, pesquisadora sênior do Schuster Institute for Investigative Reporting da Brandeis University e autora de The Big Chicken.
A empresa de Loja, Paratek, beneficiou de um programa criado durante a administração Obama que dá à empresa cinco anos adicionais de exclusividade de patente antes que outros fabricantes a usurpem. Loch afirma que esta garantia de vendas sem concorrência incentiva os investidores a permanecerem na empresa, mas suspeita que não seja suficiente. Ele prevê que, sem alterações nos incentivos fiscais ou no reembolso federal para a compra de medicamentos hospitalares, algumas das pequenas empresas de biotecnologia que actualmente tentam lançar novos antibióticos no mercado fecharão as portas dentro de alguns anos.
A solução para esse problema não é reduzida à busca de novas fontes de financiamento. Para fazer isso, é necessário mudar nossa atitude em relação aos antibióticos – não como os produtos que compramos, mas como uma infraestrutura que usamos em conjunto.”Para outras grandes coisas de infraestrutura, temos mecanismos”, diz Outterson. Você paga pela viagem na ponte “Golden Gate”. Você paga pela entrada do Parque Nacional. “Uma taxa por cada receita de US $ 5, acrescentou, pode coletar mais de US $ 1 bilhão por ano, o que poderia ser redistribuído às partes do desenvolvimento de antibióticos que não são mais suportados.
O reconhecimento de que os antibióticos são infraestrutura mudará nossa atitude em relação às drogas, forçand o-nos a admitir que a medicina exige um planejamento de longo prazo. Isso pode permitir que os usuários direcionem o desenvolvimento de medicamentos conforme o mercado livre não permitir. E isso torna óbvio que sempre era verdade, mas nunca foi realmente formulado: a disponibilidade constante de antibióticos é tão importante para a saúde da sociedade quanto as estradas de trabalho, a produção confiável de eletricidade e o processamento confiável de águas residuais. De fato, eles são um componente da segurança nacional.
Então, talvez, devêssemos cri á-los e compr á-los como se fosse assim.
O governo não diz apenas: “Faç a-me um tanque”, diz Brad Spellberg, um médico que é o médic o-chefe do Centro Médico de Los Angeles e da Universidade do Sul da Califórnia, e, portanto, trata os pacientes e monitora os custos de drogas que ajudam eles se recuperam. Eles dizem: “Aqui está uma especificação, e nós competiremos. Quem quer que venha, compensamos os custos de pesquisa e desenvolvimento. Também controlaremos o uso da droga depois de colocar, e controlaremos quem você pode vend ê-lo mais.”
