As plataformas de mRNA da Pfizer-BioNTech e Moderna são incríveis, mas poderiam facilmente ser ultrapassadas por concorrentes mais tradicionais.
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É um tema recorrente na cobertura de novas vacinas contra a Covid: um processo de investigação e desenvolvimento que durou anos foi condensado em apenas alguns meses graças às tecnologias inovadoras de mRNA. Usar a nova plataforma foi “uma aposta rápida, mas arriscada e até controversa”, informou o Washington Post; e levou aos primeiros testes em humanos “ordens de magnitude mais rápidas do que qualquer vacina anterior”, observou o USA Today.“Cara cavala”, disse Anthony Fauci em entrevista ao The Atlantic.
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Não quero negar nada sobre as vacinas de mRNA – são certamente espantosas – mas esta narrativa simplesmente não corresponde aos factos. A realidade do que aconteceu e como a Pfizer-BioNTech e a Moderna venceram a corrida às vacinas nos EUA é mais prosaica e mais intrigante do que parece. Sim, a tecnologia de mRNA deles era nova e diferente; e é verdade que o progresso na criação de vacinas contra a Covid foi mais rápido do que qualquer outro que tenhamos visto antes. Mas estes dois factos não estão tão intimamente relacionados. Na verdade, se não fosse pelas formas específicas como o coronavírus se desenvolveu no mundo, poderíamos ter um conjunto de opções completamente diferente neste momento.
A Moderna iniciou o primeiro ensaio clínico de sua vacina de mRNA em 16 de março, apenas alguns meses após o sequenciamento do genoma do vírus alvo. Mas no mesmo dia, a empresa chinesa CanSino Biologics administrou a primeira injeção num ensaio da sua vacina sem mRNA. Ao mesmo tempo, a primeira dose da vacina mRNA da Pfizer-BioNTech só foi administrada em ensaios clínicos mais de um mês depois. Nessa altura, duas outras empresas chinesas de biotecnologia, a Sinopharm e a Sinovac, já tinham iniciado os primeiros ensaios em humanos de vacinas virais inactivadas mais antigas, com base na mesma abordagem que tinha sido usada para vacinar contra a poliomielite e a tosse convulsa desde meados do século XX. Uma terceira vacina nesta categoria supostamente lenta e desatualizada de “um bug, uma cura”, também desenvolvida pela Sinopharm, entrou em ensaios clínicos apenas uma semana depois da vacina Pfizer-BioNTech, e outra vacina de mRNA bem conhecida, desenvolvida pela empresa alemã CureVac , entrou em ensaios clínicos apenas em alguns meses.
No momento, a mídia americana e européia está focada principalmente na história de vacinas brancas.
Obviamente, o uso da plataforma revolucionária do MRNC não levou ao fato de que as vacinas Pfizer-Biontech e Moderna foram mais rápidas do que outros métodos técnicos mais baixos. Então, por que a Pfizer-Biontech e o Moderna chegaram pela primeira vez na linha de chegada e apresentaram evidências convincentes de que suas vacinas estão realmente funcionando? Três fatores tiveram um papel aqui. Em primeiro lugar, essas vacinas não são apenas moderadamente eficazes na prevenção de Covid-19-elas fazem essa tarefa de forma excelente. Quando a diferença entre a vacina e o placebo é tão significativa, é muito mais rápida e mais fácil confirmar o sucesso. O segundo fator é que essas empresas conseguiram realizar testes grandiosos da Fase 3 (estágio final), ganhando rapidamente muitos milhares de participantes. É muito difícil fazer nas condições da pandemia, como evidenciado por numerosos problemas nos testes de outras empresas. E, finalmente, esses testes de fase 3 bem conduzidos ocorreram nos EUA e em algumas regiões da América Latina, onde o novo coronavírus se enfureceu. Para provar a eficácia da vacina, os fabricantes devem incluir em ensaios clínicos um número suficiente de “eventos”, ou seja, pessoas que estão doentes covid. Dada a alta taxa de infecção na América do Norte e do Sul, esses casos ocorreram rapidamente.
Em particular, nesta terceira região, os desenvolvedores de vacinas chinesas estavam em desvantagem. Devido ao fato de o coronavírus estar sob controle em casa, eles tiveram que procurar parceiros em outros países para realizar testes da terceira fase. Este foi um sério obstáculo ao início dos testes, mas todos os atrasos foram logo resolvidos. A Sinopharm iniciou a primeira fase de 3 testes de suas vacinas inativadas nos Emirados Árabes Unidos em 16 de julho. Duas semanas antes de Pfizer-Biontech e Moderna começarem os seus. Os Emirados Árabes Unidos estão localizados em infraestrutura para grandes testes, bem como uma composição étnica muito diversificada pela população, que será crucial para o desenvolvimento da vacina, que deve ser usada em todo o mundo. O coronavírus chegou ao Oriente Médio mais cedo. Do outro lado do Golfo Pérsico, o Irã estava gravemente danificado: em meados de março, mais de 1000 pessoas morreram lá. No começo, tudo parecia muito bom, e não havia razão para acreditar que Sinopharm ficaria para trás de outras empresas ao tomar uma decisão.
De fato, o teste dos Emirados Árabes Unidos, chamado 4humanity, torno u-se um triunfo da gestão e mobilização da comunidade. O centro de conferências em Abu Dhabi foi transformado em um centro de recrutamento e vacinação foi aberto por muitas horas. Políticos e outros cidadãos proeminentes se inscreveram para participar do teste, e as redes sociais foram cheias de histórias e fotografias de pessoas da #4humanity. Dentro de um mês, os parceiros da Sinopharm ganharam 15. 000 pessoas para testar duas vacinas nos Emirados Árabes Unidos e, na primeira semana de outubro, já havia 31. 000. Milhares de pessoas estavam equipadas com dispositivos vestíveis que supostamente puderam rastrear os sinais de um covid para respirar durante o sono ; Segundo relatos da mídia, os participantes foram testados quanto a infecções a cada duas semanas. Não sabemos exatamente como esse trabalho foi realizado, pois o protocolo de teste não foi publicado. Mas uma coisa pode ser dita com certeza: a quantidade de dados é potencialmente enorme. Quando, em setembro, os Emirados Árabes Unidos começaram a oferecer vacinas a seus funcionários e outras pessoas de acordo com a permissão para uso de emergência, isso foi acompanhado por requisitos estritos: você deve concordar em aplicar visitas subsequentes a cada dois dias por um mês e depois de tempos para tempo para ligar para o telefone dentro de seis meses.
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Houve apenas uma captura. Os Emirados Árabes Unidos mantêm o Coronavírus sob controle. A taxa de mortalidade por Covid no país é muito menor do que nos Estados Unidos, e a per capita é mais testada em Covid do que em qualquer outro país do mundo. Esta é uma boa notícia para os Emirados, mas também destruiu todas as esperanças de obter os resultados rápidos das vacinas Sinopharm. Eles continuaram a expandir seus julgamentos no Bahrein, Egito e Jordânia, até ganharem 45. 000 participantes. Mas se nos Emirados Árabes Unidos desde julho, o mesmo coronavírus circulou nos EUA e no Brasil, o teste de 4humanidade poderia muito bem ser o primeiro a relatar seus resultados públicos.
Além disso, esses resultados podem ser muito bons. Em 9 de dezembro, os Emirados Árabes Unidos emitiram uma permissão total para usar uma das vacinas Sinopharm com base em uma análise intermediária, dizendo que sua eficácia era de 86 % com um baixo nível de efeitos colaterais. Os resultados que confirmam isso ainda não foram publicados e não está claro quando eles podem ser publicados. Sinovac, como relatado, também apresentou resultados intermediários em novembro, e os resultados dos testes de trabalhadores médicos no Brasil devem ser divulgados hoje.
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Por outras palavras, a eficácia de pelo menos uma vacina inactivada da China poderia ser próxima da das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna. As vacinas chinesas também têm a vantagem de serem produzidas em fábricas convencionais, serem mais fáceis de distribuir e terem menos probabilidade de causar efeitos secundários desagradáveis.(Talvez algum dia no futuro as vacinas de mRNA sejam mais fáceis de produzir, mas isso ainda não aconteceu). E, muito importante, se as vacinas inactivadas são capazes de prevenir doenças, este facto poderia ter sido conhecido mais cedo – os estudos clínicos já foram concluídos – se não fosse a coincidência de a empresa Covid estar bem controlada nos EAU e tragicamente não controlada nos NÓS. Se as coisas tivessem corrido de forma diferente, ainda mais pessoas em todo o mundo estariam a correr para comprar vacinas inactivadas e a perguntar-se (prematuramente) o que correu mal com as novas vacinas de mRNA e porque é que a Europa e a América “fracassaram”.
Por enquanto, porém, a mídia americana e europeia está amplamente focada na narrativa da vacina branca. Enquanto as primeiras doses das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna estão a ser distribuídas, muitas outras vacinas estão (ou estarão em breve) na Fase 3 de testes. Quase metade destas candidatas vêm da China, Índia ou Japão, e muitas delas são vacinas inativadas. Estas vacinas mais simples têm as suas desvantagens, especialmente no que diz respeito à biossegurança: por exemplo, existe o risco de receber lotes incompletamente inativados devido a um controlo de qualidade insuficiente ou a uma falha na contenção do vírus na fábrica. No entanto, tempos de desenvolvimento mais lentos não foram um obstáculo.
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