Argumentos a favor de antibióticos caros

A empresa farmacêutica inescrupulosa aumentou o custo de um dos antibióticos comuns em 400 %. A comunidade médica é indignada, mas um preço alto pode fazer investimentos dignos de antibióticos?

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Alguns anos atrás, uma pequena empresa farmacêutica adquiriu silenciosamente os direitos de um antibiótico antigo, mas amplamente usado. Poucas pessoas prestaram atenção a isso antes da semana passada, quando o novo proprietário fez o que recentemente se tornou uma ocorrência comum no mundo dos produtos farmacêuticos: ele aumentou acentuadamente o preço. Muito.

O fabricante é chamado de Laboratórios Nostrum, e o medicamento para o qual elevou o preço em mais de 400 % é chamado de nitrofurantina. Esse nome provavelmente não significa nada para a maioria, mas é muito valioso para 6-8 milhões de americanos que anualmente sofrem de infecções do trato urinário. A nitrofurantoína trata as infecções da bexiga, e a narina é produzida na forma de um líquido e é usada para crianças, pacientes idosos e todos que não podem engolir o comprimido.

A comunidade médica está furiosa: duas sociedades profissionais, a Sociedade de Doenças Infecciosas da América e da Associação de HIV, chamou essa campanha de “oportunismo cínico” e “ganância oportunista em sua forma mais injustificada”. O diretor geral da empresa não ficou impressionado ao dizer o Financial Times: “Devemos ganhar dinheiro quando pudermos”.

Marin McKennna (@Marynmck) é o autor de Ideas para pesquisador sênior com fio do Instituto de Investigações Jornalistas de Shuster da Universidade de Brandeis e autor do livro Big Chick.

A nitrofurantina está incluída na lista de medicamentos básicos da Organização Mundial da Saúde. Ele é vendido no mercado desde 1953, foi desenvolvido pela Shionogi Pharmaceuticals. Como um chefe bem conhecido (e agora na prisão) da empresa farmacêutica Martin Shkrel, que adquiriu uma droga antiparasitária barata Daralpim e inflou seu preço de 13, 50 a 750 dólares por tablet, narina e seu diretor general Nirman Mulie notou as mercadorias que, que, na opinião deles, ele foi subestimado e aumentou seu preço tão alto quanto, na opinião deles, ele poderia suportar o mercado.

Existem muitos ultrajantes na história com nitrofurantoina: sobre pacientes que não são uma prioridade na medicina, sobre preços predatórios, sobre a incapacidade do governo de forçar esses preços a retornar. Mas há uma ironia incrível.

Há vários anos, especialistas em doenças infecciosas estão preocupadas com o fato de o número de novos antibióticos aprovados pelo FDA estar em um nível baixo recorde e os fabricantes se recusam a pesquisar. Em julho deste ano, a Novartis cancelou seu programa para desenvolver medicamentos antibacterianos e antivirais, seguindo Allergan, Astrazeneca e Sanofi deixaram o mercado. Essas etapas causaram tentativas frenéticas de apresentar incentivos bastante tentadores para atrair a empresa de volta. A produção de antibióticos é tão cara quanto a produção de qualquer outro medicamento, mas os preços para eles eram historicamente inferiores aos medicamentos para o tratamento de doenças cardiovasculares ou câncer. Isso fez alguns políticos pensarem: e se apenas aumentarmos o preço?

Agora, no caso da nitrofurantoina, esse experimento mental está incorporado na vida real. E como a maioria das soluções imaginárias que nascem acidentalmente, a realidade não era da mesma forma que todos planejavam.

Para entender por que um medicamento não partido de 65 anos tem pelo menos algum significado, você precisa saber um pouco sobre a doença para o tratamento do qual é usado. São infecções do trato urinário, ou imp. O IMP é um problema pouco atraente e baixo que pode ser curado para uma breve visita ao escritório. Na grande maioria dos casos, eles acontecem com as mulheres. Por todos esses motivos, é improvável que eles tornem o pesquisador famoso e não são uma prioridade para a pesquisa médica. Mas, como todos os anos, seu número é calculado por milhões, o IMP é uma excelente oportunidade para ganhar para várias empresas que produzem medicamentos destinados ao tratamento, especialmente porque as bactérias que geralmente fazem com que o IMP se torne cada vez mais resistente a outros antibióticos.

Nesta narina e Mulye viram a perspectiva. Eles não estavam sozinhos. Quando eles aumentaram o preço de seu genérico, o fabricante da versão proprietária do medicamento chamado Furadantin também aumentou o preço de sua composição em 180 %.

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“Acredito que ganhar dinheiro quando possível é um requisito moral”, disse Mulie em entrevista à FT.

Isso não agradou ao comissário da FDA, Scott Gottlieb, que tuitou: “Não há imperativo moral para aumentar os preços e tirar vantagem dos pacientes”, ou às senadoras Claire McCaskill (D-MO) e Susan Collins (R-Maine). )., que enviou uma carta à Nostrum qualificando o aumento de preços de “chocante”.

A redução dos preços dos medicamentos tem sido uma das principais questões do Presidente Trump, mas repreender as empresas pelos preços elevados pode ser tudo o que os reguladores podem fazer. Quando o plano há muito prometido para forçar cortes de preços foi revelado em Maio, os especialistas queixaram-se de que teria pouco efeito no comportamento dos fabricantes de medicamentos. As suas principais disposições não se destinavam aos fabricantes, mas aos intermediários de cuidados de saúde, os chamados gestores de benefícios farmacêuticos.

Há uma razão específica pela qual o aumento de preços do Nostrum causou tal reação. Tal como a Turing Pharmaceuticals de Shkreli, a empresa está a oferecer-se para ganhar dinheiro com um medicamento que não inventou. Na indústria de desenvolvimento de medicamentos, existe a crença de que os fabricantes têm o direito de recuperar o custo de desenvolvimento de um medicamento, que é geralmente aceite como sendo de 10 a 15 anos de trabalho e cerca de mil milhões de dólares. A impossibilidade dos fabricantes devolverem esses valores tornou-se um dos motivos para as empresas saírem do mercado.

Pode não ser intuitivamente óbvio, mas os antibióticos são fundamentalmente diferentes de outras classes de medicamentos. Eles tratam aquilo para que são prescritos, o que significa que são prescritos por um período de tempo limitado em comparação com possíveis cursos de medicamentos para doenças crônicas ao longo da vida. Historicamente, eles têm sido baratos; Mesmo os raros novos antibióticos que aparecem no mercado custam várias vezes menos que os medicamentos contra o câncer. E a sua vida útil lucrativa é limitada porque eles se prejudicam: assim que os pacientes recebem um novo composto, as infecções bacterianas começam a adaptar-se a ele, desenvolvendo mecanismos de defesa que chamamos de resistência aos antibióticos. Quando a resistência de qualquer patógeno atinge um certo nível, os médicos param de prescrever o medicamento e o fluxo de receitas dele diminui.

Dadas estas realidades, não é surpreendente que muitos fabricantes tenham abandonado a produção de antibióticos. E nos últimos cinco anos, muito tempo e tinta foram dedicados a como recuperá-los. Os especialistas sugerem oferecer às empresas farmacêuticas patentes mais longas sobre novos compostos, dar-lhes patentes mais longas sobre outros medicamentos que possam produzir, ou simplesmente oferecer-lhes maços de dinheiro – tecnicamente, uma recompensa de entrada no mercado – quando lançarem um novo medicamento no mercado, em A esperança é que o pagamento adiantado os impeça de revender o medicamento e promover a resistência.

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