Os benefícios da IA e das tecnologias médicas são inegáveis, mas testar novas tecnologias com a ajuda de métodos antigos restringem seu desenvolvimento.
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Durante a pandemia “COVID-19”, as tecnologias de saúde digital mudaram o método de obter cuidados médicos, contribuindo para o uso mais amplo de ferramentas digitais, como visualizações, dispositivos de rastreamento de sintomas móveis e monitoramento remoto. No entanto, a implementação em grande escala e o impacto das tecnologias de saúde digital nos sistemas nacionais de saúde em todo o mundo ainda não foram totalmente implementados. Uma das razões mais importantes é que muitas vezes eles não têm as evidências científicas necessárias confirmando várias vantagens – desde melhorar o estado de saúde dos pacientes até o aumento dos custos para pagadores, como companhias de seguros e fornecedores de serviços médicos – que, como seus Os fabricantes dizem que podem fornecer.
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Este artigo da série “World Wired in 2023”, nosso briefing anual sobre tendências. Leia outros artigos desta série aqui – faça o download ou peça uma cópia da revista.
Um estudo recente realizado pelo Rock Health Medical Investment Fund e pela John Hopkins University mostrou a escala desse problema. Os pesquisadores analisaram os resultados de ensaios clínicos apresentados às autoridades regulatórias e aos resultados indicados de 224 empresas médicas. Surpreendentemente, apenas 20 % atingiram o limiar, que é considerado aceitável para decisões cuidadosamente testadas. Essa situação, é claro, é uma barreira para introduzir novas inovações na assistência médica.
Em 2023, testemunharemos maior atenção às evidências apresentadas às tecnologias médicas digitais e como essas evidências são criadas. Isso acontecerá sob a liderança de órgãos e pagadores regulatórios, que exigirão mais e mais clareza em relação às evidências para receber uma compensação. Isso já está acontecendo no Reino Unido, nos EUA e na Alemanha. Outros países seguirão este exemplo quando o consenso atingir organizações e especialistas líderes.
Tradicionalmente, novos medicamentos e dispositivos médicos são verificados e aprovados usando rigorosos testes de controle randomizado. No entanto, essa metodologia nem sempre é adequada para dispositivos médicos digitais com ciclos mais rápidos de iterações e melhorias constantes. Em 2023, veremos que cada vez mais reconhecimento recebe várias maneiras de obter as evidências necessárias – de testes de simulação clínica usando dados de imitação dos pacientes ao uso de evidências reais recebidas em hospitais e centros médicos.
Por exemplo, em 2021, a empresa farmacêutica Roche usou uma simulação para testar uma nova ferramenta que automatizava a busca de ensaios clínicos adequados para pacientes com câncer – um processo que tradicionalmente requer uma busca meticulosa em vários bancos de dados. Durante a simulação, foram gerados dados sintéticos chamados sobre os pacientes – dados de simulação com base em dados em pacientes reais, mas com nomes, datas, histórico médico, medicamentos e resultados do tratamento. A modelagem foi realizada remotamente em momentos diferentes, enquanto a própria ferramenta para encontrar pesquisas clínicas continuou a melhorar.
Tais simulações clínicas têm várias vantagens: elas permitem que você reproduza rapidamente cenários de assistência médica reais e são realizadas remotamente em vários lugares a um preço baixo e também permitem que você inclua pacientes de alto risco, que geralmente são excluídos de testes padrão e, ao mesmo tempo, minimize os dados dos problemas de confidencialidade. É por isso que em 2023 veremos como simulações clínicas e dados sintéticos se tornarão cada vez mais um novo padrã o-ouro ao testar novos instrumentos de saúde digital.
As autoridades regulatórias também aceitarão esses novos métodos como confirmação e preferirão uma abordagem mais pragmática para criar evidências. Recentemente, o Instituto Nacional de Saúde e Melhoria da Assistência Médica (NICE) criou um programa de avaliação antecipada do custo das ferramentas digitais, o que ajudará a selecionar tecnologias promissoras e realizar uma estimativa expressa de sua eficiência clínica e influência antes de prosseguir com mais graves testes. Em 2023, testes piloto de aplicações digitais para o tratamento da ansiedade e depressão serão realizadas em crianças, e há esperança de que elas também sejam generalizadas ao diagnóstico precoce do câncer, a saúde mental de adultos e doenças cardiovasculares. Em um futuro próximo, esses programas significam que os médicos poderão avaliar corretamente quaisquer declarações ousadas de empresas envolvidas em saúde digital em relação ao seu produto. Assim que isso acontecer, veremos uma ampla gama de tecnologias de saúde digital que podem realmente beneficiar os pacientes.
