O risco de efeitos colaterais desagradáveis nos testes de Moderna e Oxford deve ser esclarecido agora, até que se torne um feed para céticos.
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Ainda mais boas notícias sobre o progresso no caminho para a salvação da pandemia: hoje, pesquisadores de vacinas da Universidade de Oxford e da empresa farmacêutica AstraZeneca anunciaram os resultados dos testes de fase I/II, indicando que seu produto pode causar imunidade sem causar danos graves. Resultados semelhantes, mas menos em larga escala, foram publicados na semana passada para outra vacina candidata criada pela empresa biotecnológica moderna em cooperação com o Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos.
Agora, quando esses e outros grupos começam a fase final dos testes, é muito importante que o público tenha uma idéia clara e equilibrada deste trabalho – que rompe com todo o marketing e hype. Mas não começamos muito bem. Os dados obtidos no momento indicam que estamos cegos pelo PR desses grupos e somos tão seduzidos por histórias sobre sua incrível velocidade que perdemos de vista todo o resto. Em particular, nem a mídia básica nem a imprensa médica prestam atenção especial às deficiências potenciais dessas duas vacinas – em particular, o risco de efeitos colaterais desagradáveis, mesmo que não ameaçam a vida. Essa pompa não apenas ajuda a criar uma impressão falsa, mas também pode secar o fogo para a futura disseminação de histórias de horror sobre vacinas.
Se os jornalistas não começarem a fazer perguntas mais rigorosas, este se tornará o solo perfeito para a propaganda ant i-vocinal: é isso que eles esqueceram de contar sobre os riscos …
Em maio, uma reportagem da CNN chamou o grupo de Oxford de “o mais agressivo em pintar os quadros mais otimistas” sobre seu produto, então vamos começar com eles. Quão otimista é realmente a imagem de Oxford? Certamente, as notícias desta semana sugerem que a vacina pode fornecer proteção contra a Covid-19. Mas também há moscas nos olhos. Por exemplo, depois do primeiro ensaio clínico desta vacina ter começado em Abril, os investigadores acrescentaram novos braços ao estudo em que as pessoas receberam paracetamol a cada seis horas durante 24 horas após a injecção. É claro que não há menção a isso em seu marketing, e não vi nenhuma discussão na mídia sobre esse movimento incomum no início deste verão. Os jornais apenas noticiaram que a vacina era “segura para macacos rhesus” e não causou quaisquer efeitos secundários em testes em animais. No entanto, foi um alerta: quão difícil é esta vacina ser tolerada pelas pessoas? O paracetamol pretendia reduzir a febre, a dor de cabeça, o mal-estar ou todos os itens acima?
O grupo de Oxford também está administrando paracetamol aos participantes de um ensaio avançado de fase III em andamento no Brasil. Outro grande estudo de vacina envolvendo 10. 000 pessoas no Reino Unido não pode participar se você tiver uma alergia ou uma condição que possa ser agravada pelo paracetamol. Contudo, no estudo realizado pelo mesmo grupo na África do Sul, nenhum medicamento adicional foi mencionado.
Os jornalistas poderiam tê-los pressionado sobre esta questão há alguns meses. As primeiras pessoas a receber as vacinas são cuidadosamente selecionadas para que tenham menor probabilidade de ter uma reação negativa. Se a vacina de Oxford causar sérios problemas para eles, pode não ser um bom presságio para outros. Não me interpretem mal: um ou dois dias de dor ou doença não me impedirão de tomar uma vacina eficaz contra a Covid-19. Mas acho que devemos estar preparados para que isso aconteça.
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Em um comunicado de imprensa para as segunda s-feiras publicado na segund a-feira, os testes de vacina em Oxford disseram que um aumento na frequência de “efeitos colaterais menores” entre os participantes. No entanto, se você observar o próprio artigo, acontece que este é um movimento de marketing, que foi replicado na mídia.(As frases “menores efeitos colaterais” ou “apenas efeitos colaterais menores” apareceram nos artigos do New York Times, The Wall Street Journal e Reuters, entre outras publicações). Sim, as reações leves se encontraram com muito mais frequência do que as pesadas. Mas danos moderados ou graves, definidos como graves o suficiente para interferir na vida cotidiana ou exigir assistência médica, também atendida. Cerca de um terço das pessoas vacinadas pela vacina Kovid-19 sem acetaminofeno sofreu calafrios moderados ou graves, fadiga, dor de cabeça, mal-estar e/ou febre. Quase 10 % tinham uma temperatura de pelo menos 100, 4 graus e pouco mais de um quarto experimentou músculos moderados ou graves. Isso é muito para um grupo jovem e saudável de pessoas, e o acetaminofeno não ajudou muito com a maioria desses problemas. Os autores do artigo apreciaram a vacina como “aceitável” e “transferida”, mas ainda não sabemos o quão aceitável será para a maioria das pessoas. Se os jornalistas não começarem a fazer perguntas mais rigorosas, essa será a razão perfeita para a propaganda ant i-vocinal: é isso que eles esqueceram de contar sobre os riscos …
Há outro sinal alarmante. Nos ensaios clínicos de outras vacinas covid-19, existem grupos placebo nos quais os participantes recebem injeções salinas. No entanto, apenas um dos testes de Oxford da vacina usa essa abordagem; No resto, o tratamento experimental é comparado com a vacina meningocócica injeção. Para isso, pode haver boas causas: injeções que não estão relacionadas ao placebo podem simular sinais de que você recebeu uma vacina ativa, por exemplo, a reação da pele, o que torna o estudo mais “cego”. Mas seu uso também abre portas para declarações duvidosas de que qualquer dano da nova vacina será enterrado entre os danos já causados por vacinas “antigas” do grupo controle.
A iluminação da vacina moderna reflete um tipo diferente de abordagem farmacêutica: arquivar dados seletivos por meio de um comunicado à imprensa. Em 18 de maio, a Moderna publicou vários resultados positivos fragmentários de testes intermediários realizados pela primeira vez em público. Depois disso, a empresa anunciou a colocação de ações, e as cabeças da empresa venderam ações no valor de cerca de US $ 30 milhões, o que causou um alvoroço causado por um comunicado à imprensa.
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No jornal moderno publicado na semana passada, os resultados obtidos pelo mesmo grupo de pessoas foram finalmente publicados oficialmente. Ao mesmo tempo, o grupo registrou um estudo clínico da fase III para 30. 000 pessoas, que usaram um par de injeções de 100 microgramas da vacina CoVid-19. De acordo com o comunicado à imprensa de maio, não houve efeitos colaterais graves das pessoas nesse grupo em particular de dosagens. Mas no documento publicado na semana passada, são apresentados resultados completos: no momento do recebimento de duas doses, cada um dos participantes tinha sinais de dores de cabeça, calafrios ou fadiga e pelo menos 80 % poderia impedir sua atividade normal. Um dos participantes, que teve uma reação severa a uma dose particularmente alta, falou em detalhes sobre o quão ruim foi: se as reações pelo menos metade mais pior do que esta serão ordinárias para algumas dessas vacinas, será difícil vend ê-las Quando eles entram na sociedade, e muitas pessoas podem aparecer que não vão querer fazer uma segunda injeção “.
Na sociedade americana, já existe um alto nível de desinformação e desconfiança das vacinas covid-19 de alta velocidade. Nesta semana, na nova pr é-impressão, Kin, ele KVK e seus colegas descobriram que mesmo uma parte significativa da enfermeira em Hong Kong não se atreveu a tomar essa vacina. Talvez em breve teremos uma vacina, dizem os autores do artigo, mas “a sociedade não está pronta para aceit á-la”. Esse ceticismo não ajudará a superar se a evidência perceptível de danos estiver se movendo constantemente para o fundo. É muito melhor falar diretamente sobre o que realmente tomar uma dessas vacinas. Caso contrário, por que alguém deveria confiar em especialistas?
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