Os especialistas em saúde pública devem gastar menos tempo criticando licenças extraordinárias e mais tempo discutindo como garantir a eficácia desse processo.
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A vacina contra o coronavírus já está a caminho. Quase certamente, a vacina será permitida em caso de emergência, e não dentro da estrutura do processo usual de aprovação no Escritório de Supervisão Sanitária da qualidade dos alimentos e medicamentos. Essa resolução dependerá de um certo nível desnecessário de influência política. A questão não é se isso acontecerá, mas quando acontecer. É hora de parar de gritar sobre essa oportunidade e começar a planejar. O Covid-19 já destruiu a economia e em breve matará mais de 200. 000 americanos. Como fazer a permissão futura para a vacina positiva para a saúde da população?
Opinião com fio
SOBRE
Gellad válido (@walidgellad) é médico e político da Universidade de Pittsburgh, onde lidera o centro de política farmacêutica e medicamentos prescritos.
Alguns desses gritos servem como um objetivo específico. Enfatizando os medos legítimos sobre a resolução da vacina com base em dados limitados, ele ajudou a empurrar os fabricantes de vacinas para garantir que nesta semana eles anunciaram que não pediriam permissão sem demonstração preliminar de segurança e eficiência durante o teste clínico do III Estágio. Mas há também o verso. Os gritos adquiriram um fusível político, migrando na política vil de 2020. Para os cuidados de saúde pública, será ruim se começarmos a propaganda de nossa primeira vacina covid da atmosfera de desconfiança. Isso apenas complicará a implementação das vantagens quando a vacina aparecer.
Os líderes de saúde pública devem mudar a ênfase de que obviamente está chegando, ou pelo menos gastar menos tempo criticando a própria idéia de resolução de emergência da vacina e mais tempo em uma discussão aprofundada de como garantir que esse processo funcione como pretendido.
Em primeiro lugar, devemos continuar alcançando a transparência completa de segurança e eficiência antes que a vacina seja permitida. O público exige isso, e a política do momento exige isso. A FDA fez uma nomeação de um comitê consultivo em 22 de outubro para discutir as vacinas contra a Covid, embora o anúncio oficial da reunião diga que uma permissão específica para a vacina não será discutida. Nesse caso, os dados sobre a segurança e a eficiência da vacina, que eventualmente serão permitidos, podem não ser discutidos com antecedência, apesar das premissas anteriores do FDA. Nas condições atuais, isso seria uma idéia particularmente ruim. Representantes do público e especialistas no campo da saúde pública devem ser capazes de se familiarizar com os dados antes de receber permissão. Como regra, o FDA fornece um tempo muito curto, publicando os materiais da reunião do Comitê Consultivo e a lista de participantes dois dias antes da reunião. Nesse caso, o FDA deve considerar a possibilidade de liberação anterior de materiais com total transparência em relação à qual as principais partes interessadas serão apresentadas no comitê.
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Em segundo lugar, precisamos discutir mais como transmitir ao público informações claras e consistentes sobre a vacina, reconhecendo a incerteza. Por exemplo, deve ficar extremamente claro que a permissão para usar a vacina não significa que alguém seja forçado a vacinar e não sugere que a população tenha acesso imediatamente à vacina. Se a vacina for permitida para o uso de emergência em 1º de novembro, as pessoas não serão construídas nas ruas para obter a vacina em 2 de novembro. Essa é a diferença entre a data de emissão de permissão e a data, quando a população começa a receber uma vacina, ainda não é levada em consideração ao discutir, mas deve ser claramente indicada para formar expectativas razoáveis. Além do fato de que a primeira vacina que será permitida pode ser destinada a alto risco e não estará disponível para o público em geral, ou o que pode ser permitido simultaneamente usar várias vacinas.
Outros problemas de comunicação também exigem atenção. Como resistiremos a desinformação nas redes sociais e na intervenção estrangeira quando a vacina estiver disponível? Esta campanha de desinformação usará qualquer desacordo entre os especialistas para semear confusão e incerteza contra a vacina. Os gerentes de saúde precisam pensar cuidadosamente sobre o que estão falando sobre a vacina agora e como isso pode servir de subtrair para esse ambiente. Precisamos de um plano para explicar quaisquer efeitos colaterais novos ou potenciais da vacina após sua implementação. Como podemos discutir com responsabilidade o primeiro fenômeno indesejável que pode estar relacionado à vacina, para que ela não cresça em queixas politizadas “eu digo” ou não seja material adicional para campanhas de desinformação? As primeiras histórias sobre os maus efeitos da hidroxiclorokina foram mal testados por especialistas no campo da saúde pública e levaram a uma grande preocupação desproporcionalmente com esse medicamento. Isso, por sua vez, levou a uma confusão e desinformação ainda maiores. Se reagirmos dessa maneira às primeiras piadas sobre a nova vacina, as consequências serão muito piores.
Em terceiro lugar, precisamos discutir mais como espalhar a vacina após o uso de emergência. Para a honra dos centros pelo controle e prevenção de doenças, eles já começaram essa conversa, dizendo aos estados sobre a necessidade de se preparar para a propagação da vacina até novembro. A National Medical Academy publicou um esquema preliminar para a distribuição de vacinas por prioridades. Mas todos esses gritos sobre a relevância da resolução extrema nos distraiu desses detalhes vitais. Como resolveremos as questões da justiça que inevitavelmente surgirão? No relatório da Academia Médica Nacional, este tópico foi brevemente abordado, mas temos que tomar decisões importantes que merecem uma discussão pública mais ampla. Por exemplo, alguns podem ser chamados a dar preferência a uma vacina para minorias raciais, porque são mais do que outros com coronavírus; Por outro lado, a mesma política levará ao fato de que toda a gravidade dos efeitos colaterais imprevistos cairá sobre esses grupos. Independentemente de a vacina ser permitida em outubro, dezembro ou janeiro, não haverá dados de segurança de longo prazo e não haverá dados suficientes para saber exatamente se pode ocorrer efeitos colaterais raros. Isso é realidade. Devemos chegar a um acordo com isso.
